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深圳华通威

检测服务

适用产品 / Applicable Products

检测介绍 / Inspection Introduction

血液相容性检测可找我司中检深圳华通威申请。接触循环血液的医疗设备通常需要进行血液相容性评估,我们会根据您的产品和数据需求提供多种类型的测试。这些包括溶血(材料和机械诱导),PTT,补体激活和 体内 血栓形成。这些测试符合ISO 10993生物相容性指南。

检测标准 / Testing Standardn

血液相容性适用标准

ISO 10993-4

ASTM F756


血液相容性测试选项


向专家咨询有关您产品的具体咨询。如果您准备好提交样品进行测试,请填写“样品提交表”。


HCX14血液相容性:溶血,ASTM方法,间接(人类血液)

HCX14血液相容性:溶血,ASTM方法,直接接触(人血)

HCX150 ASTM溶血完成(直接和间接接触)

HCX220血液相容性:部分凝血活酶时间(PTT),人血浆

HCX22血液相容性:部分凝血活酶时间(PTT),人血浆,测试和谓词

HCX24血液相容性:补体激活,仅SC5b-9,第1条测试文章

HCX24血液相容性:补体激活,SC5b-9,测试和谓词

SCX67血液相容性:狗血栓形成

SCX680血液相容性:猪血栓形成

SCX690血液相容性:羊血栓形成

其他 / Other

1.溶血试验

溶血测试旨在确定具有直接或间接血液接触并满足血液测试要求的医疗设备材料的溶血特性,以选择与血液相互作用的测试。Nelson Labs用新鲜的人类血液而不是兔子血液进行测试。Nelson Labs提供的测试系统可以评估生物化学因素(材料诱导的溶血)和机械力(机械诱导的溶血)。

2.PTT测试

部分凝血活酶时间(PTT)测试是用于检查内在途径中凝血异常的常规筛查测试。该测试是在与循环血液直接接触的医疗器械材料上进行的。

3.补体激活

补体激活测试用于确定医疗设备激活补体系统的可能性。这种体液免疫反应可能是由于将异物引入体内引起的,并可能导致诸如炎症和组织损伤的不良影响。该测试旨在满足免疫学测试要求,以选择与血液相互作用的测试。纳尔逊实验室(Nelson Labs)在分析中的时间点评估了SC5b-9的产生,以观察一段时间内可能的激活水平。

4.体内血栓形成试验

所述体内血栓形成测试确定比较血栓性对于旨在用于血液接触的医疗装置。该测试使制造商能够查看医疗设备是否对人体造成任何潜在的不良影响,例如血小板活化,血栓形成,栓塞或细胞损伤。



样品规格

HCX140:1个完整的设备,每个设备必须为150 cm2或5克

HCX145:3个完整的设备,每个设备必须为50 cm2或2克

HCX150:4个完整的设备,每个设备必须为150 cm2或5克。可以将多个设备合并在一起以满足此要求

HCX220:1台设备或12-24 cm2

HCX225:1个设备或每个12-24 cm2(测试文章和谓词)

HCX240:每个设备18-30 cm2

HCX245:样品量:18-30cm²或0.6-1克。自PDS批准起,周转时间为24天。

SCX670:4个测试设备和4个谓词。需要CSS批准才能符合TAT。

SCX680:2个测试设备和2个谓词。需要CSS批准才能符合TAT。

SCX690:2个测试设备和2个谓词。需要CSS批准才能符合TAT。

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